Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - capmatinib dihydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - 主成分 () ; capmatinib dihydrochloride monohydrate (1006000300) mg - capmatinib - 治療轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(met exon 14 skipping mutation)。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - capmatinib dihydrochloride monohydrate - 膜衣錠 - 主成分 () ; capmatinib dihydrochloride monohydrate (1006000300) mg - capmatinib - 治療轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(met exon 14 skipping mutation)。

Kina - kinesiska - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

mcneil sweden ab - 布地奈德 - 鼻用制剂 - 每瓶120喷，每喷含布地奈德32μg，药液浓度为0.64mg/ml

Kina - kinesiska - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

mcneil sweden ab - 布地奈德 - 鼻用制剂 - 每瓶120喷，每喷含布地奈德64μg，药液浓度为1.28mg/ml

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生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - duloxetine hydrochloride - 膠囊劑 - duloxetine hydrochloride (2816402110) (eq. to duloxetine 30mg)mg - duloxetine - 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病週邊神經痛、纖維肌痛。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - vorinostat - 膠囊劑 - vorinostat (1000000400) mg - vorinostat - 經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚t細胞淋巴瘤（ctcl）患者的皮膚病灶（cutaneous manifestations）

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睿昶興業有限公司 苗栗縣竹南鎮民族街103號 (27458727) - quetiapine fumarate - 膜衣錠 - quetiapine fumarate (9200037620) (eq. to quetuiapine 200mg)mg - quetiapine - 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

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生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - aripiprazole - 錠劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

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生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - aripiprazole - 錠劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。